ELASTY регистрационное удостоверение
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 28.11.2023 № РЗН 2023/21601
Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24мг/мл и лидокаином «ELASTY»
Уникальный номер реестровой записи: 73313
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/21601
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 28.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Варианты исполнения
Код вида | Наименование модели |
122160 | Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY», вариант исполнения: 1. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «Elasty G Plus» |
122160 | Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY», вариант исполнения: 2. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «Elasty D Plus» |
122160 | Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY», вариант исполнения: 3. Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «Elasty F Plus» |
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: ООО «ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: «Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.»
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Республика Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTPА#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea;
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea;
ОКП/ОКПД2: 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 122160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: Dong Bang Medical Cо.,Ltd., Part of 2nd floor and Part of 3rd floor EHO building, 16-9, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17015, Republic of Korea